Каталог товаров
Медицинские изделия
Корзина пуста
0 Тг
0 товаров

Глюкометр Сателлит Экспресс с полоской электрохим. однокр. применения ПКГ-03

Основное
Инструкция
Производитель:
Компания ЭЛТА ООО (Россия)
Отпускается без рецепта
Цена: 8 250 Тг
-
+
Нет в наличии ?

Настоящее руководство распространяется на измеритель концентрации глюкозы
в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения
ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» (далее – измеритель).

1. Назначение
Измеритель, предназначен для определения концентрации глюкозы в капиллярной
крови человека. Определение концентрации глюкозы в крови в ммоль/л осущест-
вляется после нанесения пробы крови на полоску электрохимическую однократного
применения  «Сателлит Экспресс» (далее полоску), подключенную к прибору моди-
фикации «Сателлит Экспресс» (далее прибор). По измеренному значению тока на
входе прибора, с учетом номера серии полосок, вычисляется и выводится на экран
значение концентрации глюкозы в крови.
Измеритель может применяться в индивидуальном пользовании с целью опера-
тивного самоконтроля и в клинической практике при недоступности лабораторных
методов измерения, при скрининговых исследованиях.
ВНИМАНИЕ! Перед применением измерителя необходимо в полном объеме озна-
комиться с инструкцией по применению, настоящим руководством, а также прокон-
сультироваться с врачом по вопросам применения, противопоказаний к применению,
Ваших целевых показаний.

2. Комплект поставки
Комплект поставки измерителя включает:
 — Прибор «Сателлит Экспресс» с элементом питания;
 — Упаковка с полосками «Сателлит Экспресс»;
 — Ручка «Сателлит» для скарификаторов с эксплуатационной документацией;
 — Комплект из 25 шт. скарификаторов однократного применения;
 — Футляр для прибора;
 — Полоска контрольная;
 — Руководство по эксплуатации;
 — Паспорт;

Упаковка с полосками «Сателлит Экспресс» включает этикетку полосок с кодовой
полоской, предназначенной для ввода в прибор номера серии полосок.

3. Ограничения к применению
Не рекомендуется использовать измеритель в следующих случаях:
 — определение глюкозы в сыворотке крови, а также в венозной крови;
 — хранение пробы крови перед проведением анализа;
 — проведение анализа при разведении или сгущении крови (гематокритном числе
менее 20% или более 55%);
 — проведение анализа у пациентов с тяжелыми инфекциями, со злокачествен-
ными опухолями, массивными отеками;
 — проведение анализа после приема аскорбиновой кислоты более 1 грамма
внутрь или внутривенно (приводит к завышению показаний);
 — измеритель не предназначен для определения концентрации глюкозы в плазме
крови человека;
 — измеритель не предназначен для любого другого использования, кроме диа-
гностики IN VITRO;
 — проведение анализа для новорожденных;
 — постановка диагноза сахарный диабет;
 — во время теста абсорбции ксилозы.
Любые предметы из комплекта поставки, после контакта с кровью, могут являть-
ся источником инфицирования. Следуйте мерам предосторожности при обраще-
нии с ними и при их утилизации, следите за чистотой ручки для скарификаторов
и прибора. Скарификаторы предназначены для однократного применения. Перед
применением изучите инструкцию на упаковке со скарификаторами. Для получения
дополнительной информации о скарификаторах свяжитесь с представителем про-
изводителя скарификаторов по телефону, указанному на этикетке.

4. Условия хранения и эксплуатации
Хранить прибор и полоски, в сухом, проветриваемом помещении при температуре от
-20°С  до + 30°С, в местах, защищенных от механических воздействий и попадания
прямых солнечных лучей.
Применять прибор с полосками в сухом, проветриваемом, отапливаемом помещении
при температуре от +15°С до +35°С и влажности, не превышающей 85%. Если
прибор и полоски, находились вне указанного диапазона температур, перед при-
менением выдержать при комнатной температуре в течение не менее 30 минут.
После длительного (более 3 месяцев) хранения, а также после замены элемента
питания, необходимо проверить прибор в соответствии с указаниями руководства
по эксплуатации.
Перед применением полосок убедитесь в отсутствии повреждений упаковки полосок,
что может послужить причиной неправильных показаний.

5. Проверка прибора с помощью контрольной полоски
Проверка прибора с помощью контрольной полоски позволяет убедиться, что при-
бор работает правильно.
1.  Вставьте контрольную полоску в гнездо вы-
ключенного прибора, дождитесь появления
сообщения — прибор исправен. При
этом результат проверки должен находить-
ся в диапазоне от 4,2 до 4,6. Проверка прибора с помощью
контрольной полоски позволяет убедиться,
что прибор работает правильно.
2.  Удалите контрольную полоску из гнезда
прибора.
ВНИМАНИЕ! Если полученный результат на-
ходится вне указанного диапазона показаний, то
прибор использовать нельзя. Сообщите о неис-
правности в сервисный центр

Введение кода
Код на экране прибора должен совпадать с номером серии полосок «Сателлит Экс-
пресс», указанном на их упаковке.
1.  Для введения в прибор кода, вставьте ко-
довую полоску из комплекта поставки по-
лосок в гнездо прибора, на экране
появится трехзначный код, например код 002,
соответствующий номеру серии полосок.
2.  Убедитесь, что код на экране прибора совпа-
дает с номером серии на упаковке полосок
«Сателлит Экспресс».
3.  Удалите кодовую полоску из гнезда прибора.

ВНИМАНИЕ! Если Код на экране прибора не
совпадает с номером серии на упаковке полосок,
то прибор использовать нельзя. Сообщите о не-
исправности в сервисный центр или обратитесь в
информационный центр


6. Работа с прибором и полосками
ВНИМАНИЕ! Перед применением полосок убедитесь в отсутствии повреждений
упаковки полосок, что может послужить причиной неправильных показаний.
Проверьте маркировку серии полосок и срок годности полосок «Сателлит Экспресс»,
указанные на коробке полосок, на индивидуальной упаковке полосок и на этикетке
полосок.
ВНИМАНИЕ! Использование полосок «Сателлит Экспресс» после окончания срока
годности недопустимо и может привести к неверным показаниям.
Вымыть руки с мылом и просушить. В случае использования спиртосодержащего
тампона, просушить подушечку пальца.
Отделите одну индивидуально упакованную полоску «Сателлит Экспресс» от групповой упаковки, надорвите края упаковки и удалите часть упаковки, закрывающую контакты полоски

Вставьте полоску контактами вверх до отказа в гнездо прибора и снимите оставшуюся часть упаковки. На экране прибора появится трехзначный код, например 002. Убедитесь, что код на экране прибора совпадает с
номером серии на упаковке полосок. Мигающий символ   означает, что прибор
готов к нанесению пробы крови на полоску.

Проколите стерильным индивидуальным скарификатором подушечку пальца, надавите на палец, получите каплю крови и сразу прикоснитесь к ней краем полоски


Удерживайте край полоски в капле крови до ее обнаружения прибором — символ прекратит мигать

Прибор начнет отсчет времени от 7 до 0, после чего на экране появится показание,
например 4.8. Если показание прибора находится в диапазоне от 3,3 до
5,5 ммоль/л, на экране появится улыбающийся смайл.

Извлеките использованную полоску из гнезда прибора

В случае недостаточной капли, а также если вы не удержали каплю на краю полоски до обнаружения пробы прибором, на экране появится сообщение об ошибке

Необходимо извлечь использованную полоску из гнезда прибора и повторить измерение с новой полоской.
Если полученный результат менее 0,6 ммоль/л или более 35 ммоль/л, показания
будут мигать. При этом следует повторить измерение с новой полоской, и при получении аналогичного результата срочно обратиться к врачу.
Если показания прибора кажутся Вам неправильными (слишком высокими или
слишком низкими), проведите проверку прибора с помощью контрольной полоски. Если полученный результат находится в допустимом диапазоне показаний,
но у Вас остаются сомнения, рекомендуется получить консультацию у врача.


В процессе работы с прибором возможно появление следующих сообщений об
ошибках:
 — полоска неисправна

 — вставлена ранее использованная


В этих случаях следует извлечь использованную полоску из гнезда прибора и по-
вторить измерение с новой полоской. В случае повторной индикации сообщений об
ошибках, сообщите о неисправности в сервисный центр.


Основные технические характеристики измерителя
ВНИМАНИЕ! Показания измерителя соответствуют показаниям лабораторных анализаторов, определяющих концентрацию глюкозы в цельной крови.

Объем пробы крови для обнаружения и измерения 1 мкл

Диапазон измерений концентрации глюкозы от 0,6 до 35,0 ммоль/л

Пределы допускаемых значений систематической погрешности измерений концентрации глюкозы:
- в диапазоне от 0,6 ммоль/л до 4,2 ммоль/л  ± 0,83 ммоль/л
- в диапазоне от 4,2 ммоль/л до 35,0 ммоль/л ± 20%
Предел допускаемого значения относительного среднего
квадратического отклонения случайной составляющей
погрешности (коэффициента вариации) при измерении
концентрации глюкозы в условиях повторяемости и воспроизводимости: 5,0 %

Время измерительного цикла прибора 7 с

Элемент питания CR2032 сменный

Количество измерений с одним элементом питания 5000
Объем памяти прибора 60 показаний

 

Сайт: http://www.eltaltd.ru/kz/contacts/ 
Телефон круглосуточной горячей линии:
8 800 080 80 08

Развернуть
0