УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя

1) Название изделия медицинского назначения:  Перчатки диагностические латексные гладкие опудренные стерильные размерами : 5-6 (XS),6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL)

Для одноразового использования при проведений медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения. Перчатки изготавливают из смеси на основе натурального каучука или нитрильного латекса, или на основе сополимера бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта. Для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, опудривание или полимерное покрытие.

2) Состав и описание изделия:

Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями, закатанными в венчик. Перчатки имеют гладкую поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте.

3) Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

ТОО «BRANDO»

4) Область применения :

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах

5) Способ применения:

применять однократно, при повреждении упаковки не использовать

6) Условия хранения:

в сухом прохладном месте.

7) Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»

срок годности 5 лет.

8) При необходимости, указание о стерильности:

стерильный

9) При необходимости, код партии с помещаемым перед ним словом «ПАРТИЯ» или серийным номером:

с каждой партией номер серий меняется.

10) При необходимости, сведение о том, что изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования:

предназначено для одноразового использования;

11) Организация-производитель:

наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства

ТОО «BRANDO» , Казахстан, г.Атырау, ул.Гайдара9.

12) Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей

ТОО «BRANDO», РК., 060003, г. Атырау, ул. Гайдара, 9

13) Указывается наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.

СТ ТОО 7252-1915-64-02-2012

14) Меры предосторожности (безопасности);

Для людей, имеющих аллергическую реакцию на латекс, следует использовать перчатки из материала альтернативного состава.