Перчатки Brando диагностические латекс. н/стерил. опудренные
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя
1) Название изделия медицинского назначения: Перчатки диагностические латексные гладкие опудренные стерильные размерами : 5-6 (XS),6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL)
Для одноразового использования при проведений медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения. Перчатки изготавливают из смеси на основе натурального каучука или нитрильного латекса, или на основе сополимера бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта. Для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, опудривание или полимерное покрытие.
2) Состав и описание изделия:
Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями, закатанными в венчик. Перчатки имеют гладкую поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте.
3) Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
ТОО «BRANDO»
4) Область применения :
Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах
5) Способ применения:
применять однократно, при повреждении упаковки не использовать
6) Условия хранения:
в сухом прохладном месте.
7) Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»
срок годности 5 лет.
8) При необходимости, указание о стерильности:
стерильный
9) При необходимости, код партии с помещаемым перед ним словом «ПАРТИЯ» или серийным номером:
с каждой партией номер серий меняется.
10) При необходимости, сведение о том, что изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования:
предназначено для одноразового использования;
11) Организация-производитель:
наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства
ТОО «BRANDO» , Казахстан, г.Атырау, ул.Гайдара9.
12) Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей
ТОО «BRANDO», РК., 060003, г. Атырау, ул. Гайдара, 9
13) Указывается наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.
СТ ТОО 7252-1915-64-02-2012
14) Меры предосторожности (безопасности);
Для людей, имеющих аллергическую реакцию на латекс, следует использовать перчатки из материала альтернативного состава.